У США вперше схвалили вакцину для профілактики ВІЛ-інфекції
Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) вперше схвалило препарат Apretudе для профілактики ВІЛ-інфекції.
Про це повідомляється на сайті управління.
Профілактичний курс Apretude розрахований на дорослих та підлітків з вагою понад 35 кілограмів. Перші дві інʼєкції вводяться з інтервалом в один місяць, наступні – один раз на два місяці.
Виробник препарату – ViiV Healthcare, контрольний пакет акцій якого належить британській фармацевтичній компанії GSK.
«Сьогоднішнє схвалення [препарату] дає важливий інструмент у зусиллях з подолання епідемії ВІЛ-інфекції, вперше надаючи можливість запобігати ВІЛ без щоденного вживання таблеток», – заявила директорка відділення противірусних препаратів Дебра Бірнкрант.
Як зазначається, безпека та ефективність Apretude для зниження ризику зараження ВІЛ оцінювалися у двох вибіркових подвійних сліпих випробуваннях, у яких цей препарат порівнювали із таблетками Truvada, які потрібно приймати раз на день.
У першому тестуванні взяли участь цисгендерні (Людина повністю визнає свою біологічну стать, яку має від народження – ред.) чоловіки та трансгендерні (Людина, яка не ототожнює себе з біологічною статтю, яку має від народження. Трансгендери часто, але не завжди, намагаються змінити своє тіло за допомогою операцій чи гормональної терапії – ред.) жінки, які практикують секс із чоловіками, а у другому – цисгендерні жінки. Всі вони мають високий ризик інфікування ВІЛ і були розділені на групи.
Одна група людей протягом перших п’яти тижнів приймала таблетки та плацебо щодня, потім їм вводили інʼєкцію Apretude (600 мг) у перший та другий місяць, а потім кожні два місяці та щоденну таблетку-плацебо.
Друга група учасників приймала Truvada та плацебо щодня протягом пʼяти тижнів, потім щодня таблетки та внутрішньомʼязово плацебо через перший та другий місяць, а потім кожні два місяці.
За результатами першого тестування учасники, які приймали Apretude, мали на 69% менший ризик зараження ВІЛ, порівнюючи з учасниками, які вживали Truvada.
Водночас цисгендерні жінки після застосування Apretude мали на 90% менший ризик зараження ВІЛ у порівнянні з тими, хто приймали таблетки.
Окремо наголошується, що Apretude можна використовувати лише після отримання негативного результату тесту на ВІЛ-інфекцію. У разі інфікування ВІЛ під час курсу профілактики люди повинні перейти на препарати для лікування.
За даними ООН, в 2020 році у світі налічувалося 37,7 мільйона осіб, які живуть з ВІЛ.
Підписуйтесь на наш Telegram-канал, аби першими дізнаватись найактуальніші новини Волині, України та світу
Про це повідомляється на сайті управління.
Профілактичний курс Apretude розрахований на дорослих та підлітків з вагою понад 35 кілограмів. Перші дві інʼєкції вводяться з інтервалом в один місяць, наступні – один раз на два місяці.
Виробник препарату – ViiV Healthcare, контрольний пакет акцій якого належить британській фармацевтичній компанії GSK.
«Сьогоднішнє схвалення [препарату] дає важливий інструмент у зусиллях з подолання епідемії ВІЛ-інфекції, вперше надаючи можливість запобігати ВІЛ без щоденного вживання таблеток», – заявила директорка відділення противірусних препаратів Дебра Бірнкрант.
Як зазначається, безпека та ефективність Apretude для зниження ризику зараження ВІЛ оцінювалися у двох вибіркових подвійних сліпих випробуваннях, у яких цей препарат порівнювали із таблетками Truvada, які потрібно приймати раз на день.
У першому тестуванні взяли участь цисгендерні (Людина повністю визнає свою біологічну стать, яку має від народження – ред.) чоловіки та трансгендерні (Людина, яка не ототожнює себе з біологічною статтю, яку має від народження. Трансгендери часто, але не завжди, намагаються змінити своє тіло за допомогою операцій чи гормональної терапії – ред.) жінки, які практикують секс із чоловіками, а у другому – цисгендерні жінки. Всі вони мають високий ризик інфікування ВІЛ і були розділені на групи.
Одна група людей протягом перших п’яти тижнів приймала таблетки та плацебо щодня, потім їм вводили інʼєкцію Apretude (600 мг) у перший та другий місяць, а потім кожні два місяці та щоденну таблетку-плацебо.
Друга група учасників приймала Truvada та плацебо щодня протягом пʼяти тижнів, потім щодня таблетки та внутрішньомʼязово плацебо через перший та другий місяць, а потім кожні два місяці.
За результатами першого тестування учасники, які приймали Apretude, мали на 69% менший ризик зараження ВІЛ, порівнюючи з учасниками, які вживали Truvada.
Водночас цисгендерні жінки після застосування Apretude мали на 90% менший ризик зараження ВІЛ у порівнянні з тими, хто приймали таблетки.
Окремо наголошується, що Apretude можна використовувати лише після отримання негативного результату тесту на ВІЛ-інфекцію. У разі інфікування ВІЛ під час курсу профілактики люди повинні перейти на препарати для лікування.
За даними ООН, в 2020 році у світі налічувалося 37,7 мільйона осіб, які живуть з ВІЛ.
Знайшли помилку? Виділіть текст і натисніть
Підписуйтесь на наш Telegram-канал, аби першими дізнаватись найактуальніші новини Волині, України та світу
Коментарів: 0
Різні фронтові дороги й одна мрія на двох: брати з Любешівщини виборюють перемогу для України
Сьогодні 08:11
Сьогодні 08:11
Одні захоплюються, інші критикують: у Луцьку двірник-волонтер влаштував сортування сміття
Сьогодні 07:43
Сьогодні 07:43
Ледь не загримів на п'ять років: лучанин уночі вкрав кондиціонер із хлібного магазину
Сьогодні 06:19
Сьогодні 06:19
Китайськими хутровими фермами швидко поширюються віруси, здатні заражати людей. Дослідження
Сьогодні 00:38
Сьогодні 00:38
9 вересня: свята, події, факти. День дизайнера-графіка в Україні та Міжнародний день судоку
Сьогодні 00:00
Сьогодні 00:00
Мовчазні жертви війни: на узбережжя Одещини викинуло мертвих дельфінів
8 Вересня 2024 23:36
8 Вересня 2024 23:36
На Волині судили батька, який купив права для неповнолітнього сина
8 Вересня 2024 23:08
8 Вересня 2024 23:08
Помер автор культового хіта з «Титаніка» Вілл Дженінгс
8 Вересня 2024 22:40
8 Вересня 2024 22:40
Додати коментар:
УВАГА! Користувач www.volynnews.com має розуміти, що коментування на сайті створені аж ніяк не для політичного піару чи антипіару, зведення особистих рахунків, комерційної реклами, образ, безпідставних звинувачень та інших некоректних і негідних речей. Утім коментарі – це не редакційні матеріали, не мають попередньої модерації, суб’єктивні повідомлення і можуть містити недостовірну інформацію.